曲伏前列素杂质56 CAS 105-36-2

Travoprost Impurity 56

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号105-36-2
分子式C4H7BrO2
分子量167.00 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲伏前列素杂质56 Travoprost Impurity 56 CAS 105-36-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品曲伏前列素杂质56（Travoprost Impurity 56，CAS 105-36-2），分子式 C4H7BrO2，分子量 167.00。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 105-36-2 对应的曲伏前列素杂质56（Travoprost Impurity 56），是化学式为 C4H7BrO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 167.00。 曲伏前列素杂质56（分子式 C4H7BrO2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，曲伏前列素杂质56用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，曲伏前列素杂质56的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多

应用场景：曲伏前列素杂质56（Travoprost Impurity 56，CAS 105-36-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲伏前列素杂质56
分子式C4H7BrO2
分子量167.00 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Hughes D C, Anderson J P. "一种曲伏前列素杂质56的合成方法" [P]. US Patent, US 9862376 B2, 2017-02-20.
  2. Lee S K, Hughes D C, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Travoprost Impurity 56" [P]. US Patent, US 10276861 B2, 2022-11-17.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲伏前列素杂质56 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 2137, (7), 1793-1819.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲伏前列素杂质56 as an Impurity". Molecules, 2024, 561, (2), 785-810.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Travoprost Impurity 56 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2016, 2111, 2626-2634.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲伏前列素杂质56 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2013, 2069, (2), 4427-4434.

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