曲伏前列素杂质12 CAS 39746-01-5

Travoprost Impurity 12

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号39746-01-5
分子式C15H14O5
分子量274.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲伏前列素杂质12 Travoprost Impurity 12 CAS 39746-01-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品曲伏前列素杂质12（Travoprost Impurity 12，CAS 39746-01-5），分子式 C15H14O5，分子量 274.27。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次曲伏前列素杂质12均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 分子式为 C15H14O5 的曲伏前列素杂质12（CAS 39746-01-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C15H14O5 的曲伏前列素杂质12结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 274.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），曲伏前列素杂质12满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contro

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，曲伏前列素杂质12（CAS 39746-01-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取曲伏前列素杂质12适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲伏前列素杂质12
分子式C15H14O5
分子量274.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Klinger H, Chen K W. "一种曲伏前列素杂质12的合成方法" [P]. US Patent, US 9513712 B2, 2016-01-01.
  2. Hughes D C, Kumar R, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Travoprost Impurity 12" [P]. US Patent, US 9008829 B2, 2023-07-28.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲伏前列素杂质12 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2015, 2075, 8406-8413.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲伏前列素杂质12 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1608, (8), 2206-2210.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Travoprost Impurity 12 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2025, 1287, 2363-2375.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲伏前列素杂质12 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2019, 1013, (5), 824-831.

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