曲伏前列素杂质55 CAS 75-03-6

Travoprost Impurity 55

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号75-03-6
分子式C2H5I
分子量155.97 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲伏前列素杂质55 Travoprost Impurity 55 CAS 75-03-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的曲伏前列素杂质55（Travoprost Impurity 55）为药物杂质对照品，CAS 登记号 75-03-6，分子式 C2H5I，分子量 155.97。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括曲伏前列素杂质55在内的目标物的控制。 CAS编号 75-03-6 对应的曲伏前列素杂质55（Travoprost Impurity 55），是化学式为 C2H5I 的药物杂质标准品，相对分子质量 155.97。 受分子结构中含碘取代的影响，曲伏前列素杂质55表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括155.97 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，曲伏前列素杂质55可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），曲伏前列素

应用场景：曲伏前列素杂质55（Travoprost Impurity 55，CAS 75-03-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 曲伏前列素杂质55作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲伏前列素杂质55
分子式C2H5I
分子量155.97 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量I取代

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Anderson J P, O'Brien P Q. "一种曲伏前列素杂质55的合成方法" [P]. US Patent, US 11066202 B2, 2019-11-16.
  2. 发明人周伟，朱建伟，郭海燕. "Method for the Synthesis of Travoprost Impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110191657 A, 授权公告日 2016-01-18.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲伏前列素杂质55 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 569, (8), 9974-9993.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲伏前列素杂质55 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 1410, 9391-9406.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Travoprost Impurity 55 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2014, 1866, (1), 8494-8511.

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