卡托普利EP杂质D CAS 56970-78-6

Captopril EP Impurity D

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号56970-78-6
分子式C4H7BrO2
分子量167.00 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡托普利EP杂质D Captopril EP Impurity D CAS 56970-78-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡托普利EP杂质D（Captopril EP Impurity D）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 56970-78-6。分子式 C4H7BrO2，分子量 167.00。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

卡托普利EP杂质D的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，卡托普利EP杂质D（Captopril EP Impurity D，C4H7BrO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 卡托普利EP杂质D（分子式 C4H7BrO2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，卡托普利EP杂质D（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，卡托普利EP杂质D的生产和定值严格遵循ISO

应用场景：卡托普利EP杂质D（Captopril EP Impurity D）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡托普利EP杂质D
分子式C4H7BrO2
分子量167.00 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Thompson G K, Yamamoto T. "一种卡托普利EP杂质D的合成方法" [P]. US Patent, US 9146747 B2, 2024-09-23.
  2. Stevens L M, Chen K W, Mueller T. "Method for the Synthesis of Captopril EP Impurity D" [P]. US Patent, US 11423305 B2, 2015-01-27.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡托普利EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2015, 2281, (10), 6310-6321.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡托普利EP杂质D as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 432, 667-690.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Captopril EP Impurity D Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2017, 2271, (8), 3595-3623.

Related Captopril Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...