卡托普利杂质8 CAS 74345-73-6

Captopril Impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号74345-73-6
分子式C6H9ClO2S
分子量180.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡托普利杂质8 Captopril Impurity 8 CAS 74345-73-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡托普利杂质8（英文名 Captopril Impurity 8，CAS 74345-73-6）属于药物杂质对照品。分子式 C6H9ClO2S，分子量 180.65。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

卡托普利杂质8（分子式 C6H9ClO2S）的化学结构中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 CAS编号 74345-73-6 对应的卡托普利杂质8（Captopril Impurity 8），是化学式为 C6H9ClO2S 的药物杂质标准品，相对分子质量 180.65。 在长期和加速稳定性研究中，卡托普利杂质8用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，卡托普利杂质8的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，卡托普利杂质8（CAS 74345-73-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡托普利杂质8适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡托普利杂质8
分子式C6H9ClO2S
分子量180.65 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1978年
卤素含量Cl取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，陈志强，何建平. "一种卡托普利杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116274335 A, 授权公告日 2019-03-17.
  2. 发明人李文辉，马晓峰，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Captopril Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117549321 B, 授权公告日 2024-05-09.
  3. 发明人王建平，刘建华，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Captopril Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115788422 B, 授权公告日 2023-04-01.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡托普利杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 438, 4573-4602.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡托普利杂质8 as an Impurity". Chemosphere, 2021, 377, (10), 2200-2210.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Captopril Impurity 8 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2010, 768, 8022-8052.

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