卡托普利杂质31 CAS 69570-39-4
Captopril Impurity 31
| CAS 号 | 69570-39-4 |
| 分子式 | C6H9ClO2S |
| 分子量 | 180.65 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
卡托普利杂质31（英文名 Captopril Impurity 31，CAS 69570-39-4）属于药物杂质对照品。分子式 C6H9ClO2S，分子量 180.65。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡托普利杂质31可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 卡托普利杂质31（英文标识 Captopril Impurity 31）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 69570-39-4，相对分子质量测定值为 180.65。 从化学结构特征来看，卡托普利杂质31的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为180.65 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HP
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，卡托普利杂质31（CAS 69570-39-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 卡托普利杂质31作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresh
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 卡托普利杂质31 |
| 分子式 | C6H9ClO2S |
| 分子量 | 180.65 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| CAS登记年份（估） | 1976年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人李文辉，韩伟，周伟. "一种卡托普利杂质31的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108701646 A, 授权公告日 2017-03-14.
- 发明人徐明华，黄志刚，朱建伟. "Method for the Synthesis of Captopril Impurity 31" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116403412 B, 授权公告日 2017-05-27.
参考文献 Literature
- Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡托普利杂质31 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 1993, (8), 9934-9956.
- Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡托普利杂质31 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 465, 9412-9428.
- Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Captopril Impurity 31 Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 267, 8818-8845.
Related Captopril Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- Spiro[2.2]pentan-1-ylmethanesulfonyl chloride (CAS 2137750-67-3)
- Milnacipran Impurity 4 (CAS 64805-64-7)
- 二叔丁基氯化膦 (CAS 13716-10-4)
- 芦比替定杂质2 (CAS 497871-10-0)
- 加替沙星杂质34 (CAS CATO-C4X-125334)
- Ethyl 7-chloro-2,8-dimethylquinoline-3-carboxylate (CAS 948290-28-6)
- (1E)-1-Ethoxy-4,4,5,5,5-pentafluoropent-1-en-3-one (CAS 184783-32-2)
- 3-(Difluoromethyl)-4-nitro-6-(trifluoromethyl)pyridin-2-amine (CAS 1805218-33-0)
- 2-(((Benzyloxy)carbonyl)amino)-3,3,3-trifluoro-2-methylpropanoic acid (CAS 139520-43-7)
- BAM-3200 (CAS 78355-50-7)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选