芦比替定杂质2 CAS 497871-10-0

Lurbinectedin Impurity 2

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号497871-10-0
分子式C42H43N5O9S
分子量793.88 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芦比替定杂质2 Lurbinectedin Impurity 2 CAS 497871-10-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

芦比替定杂质2（Lurbinectedin Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 497871-10-0。分子式 C42H43N5O9S，分子量 793.88。纯度 95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），芦比替定杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中，芦比替定杂质2（Lurbinectedin Impurity 2，C42H43N5O9S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C42H43N5O9S 的芦比替定杂质2结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 793.88 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，芦比替定杂质2（纯度95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，芦比替定杂质2（CAS 497871-10-0）凭借其95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取芦比替定杂质2适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芦比替定杂质2
分子式C42H43N5O9S
分子量793.88 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）24.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Park J H, Mueller T. "一种芦比替定杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 9530933 B2, 2024-04-01.
  2. 发明人唐晓军，罗永刚，朱建伟. "Method for the Synthesis of Lurbinectedin Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110005152 A, 授权公告日 2017-11-19.
  3. Hughes D C, Brown S R, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Lurbinectedin Impurity 2" [P]. US Patent, US 10628474 B2, 2020-11-03.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芦比替定杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 460, (10), 3378-3383.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芦比替定杂质2 as an Impurity". Talanta, 2022, 2183, 545-559.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lurbinectedin Impurity 2 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2014, 1003, (1), 4485-4490.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 芦比替定杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2012, 210, (12), 9186-9212.

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