卡托普利EP杂质E CAS 23500-15-4

Captopril EP Impurity E

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号23500-15-4
分子式C9H15NO3
分子量185.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡托普利EP杂质E Captopril EP Impurity E CAS 23500-15-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品卡托普利EP杂质E（Captopril EP Impurity E，CAS 23500-15-4），分子式 C9H15NO3，分子量 185.22。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 23500-15-4 对应的卡托普利EP杂质E（Captopril EP Impurity E），是化学式为 C9H15NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 185.22。 从化学结构特征来看，卡托普利EP杂质E的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为185.22 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，卡托普利EP杂质E（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，卡托普利EP杂质E的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验

应用场景：从实际应用出发，卡托普利EP杂质E（CAS 23500-15-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡托普利EP杂质E适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡托普利EP杂质E
分子式C9H15NO3
分子量185.22 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Anderson J P, Hughes D C. "一种卡托普利EP杂质E的合成方法" [P]. US Patent, US 9988711 B2, 2019-01-04.
  2. 发明人马晓峰，冯建国，张德明. "Method for the Synthesis of Captopril EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111576588 B, 授权公告日 2020-09-12.
  3. 发明人王建平，郭海燕，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Captopril EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109811940 A, 授权公告日 2018-01-16.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡托普利EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2020, 1523, 5306-5331.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡托普利EP杂质E as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 1935, 4236-4266.

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