巴瑞替尼杂质N16 CAS 2402776-80-9

Baricitinib Impurity N16

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2402776-80-9
分子式C17H20N6O4S
分子量404.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴瑞替尼杂质N16 Baricitinib Impurity N16 CAS 2402776-80-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2402776-80-9 对应的巴瑞替尼杂质N16（Baricitinib Impurity N16）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C17H20N6O4S，分子量 404.44。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在长期和加速稳定性研究中，巴瑞替尼杂质N16用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 CAS编号 2402776-80-9 对应的巴瑞替尼杂质N16（Baricitinib Impurity N16），是化学式为 C17H20N6O4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 404.44。 从化学结构特征来看，巴瑞替尼杂质N16的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为404.44 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法

应用场景：巴瑞替尼杂质N16（Baricitinib Impurity N16，CAS 2402776-80-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴瑞替尼杂质N16
分子式C17H20N6O4S
分子量404.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Rossi M, Martínez F. "一种巴瑞替尼杂质N16的合成方法" [P]. European Patent, EP 3793570 A1, 2024-01-24.
  2. 发明人马晓峰，周伟，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Baricitinib Impurity N16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114717219 B, 授权公告日 2022-10-05.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴瑞替尼杂质N16 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2010, 446, 2028-2046.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴瑞替尼杂质N16 as an Impurity". Molecules, 2023, 135, 6730-6748.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baricitinib Impurity N16 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2020, 1564, (4), 7650-7655.

Related Baricitinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...