卢美哌隆杂质N1 HCl CAS 2402752-92-3

Lumateperone Impurity N1 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2402752-92-3
分子式C14H19N3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢美哌隆杂质N1 HCl Lumateperone Impurity N1 HCl CAS 2402752-92-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2402752-92-3 对应的卢美哌隆杂质N1 HCl（Lumateperone Impurity N1 HCl）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H19N3 HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括卢美哌隆杂质N1 HCl在内的目标物的控制。 CAS编号 2402752-92-3 对应的卢美哌隆杂质N1 HCl（Lumateperone Impurity N1 HCl），是化学式为 C14H19N3 HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 265.79。 卢美哌隆杂质N1 HCl（分子式 C14H19N3 HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卢美哌隆杂质N1 HCl均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卢美哌隆杂质N1 HCl（Lumateperone Impurity N1 HCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢美哌隆杂质N1 HCl
分子式C14H19N3 HCl
分子量265.79 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Park J H, Johnson M A. "一种卢美哌隆杂质N1 HCl的合成方法" [P]. US Patent, US 11251464 B2, 2018-01-02.
  2. 发明人高志强，唐晓军，张德明. "Method for the Synthesis of Lumateperone Impurity N1 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115722570 A, 授权公告日 2021-10-06.
  3. 发明人钱学锋，高志强，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Lumateperone Impurity N1 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110437302 A, 授权公告日 2021-01-08.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢美哌隆杂质N1 HCl in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 2328, (1), 1258-1265.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢美哌隆杂质N1 HCl as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 543, 1486-1491.

Related Lumateperone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...