泛昔洛韦杂质2 CAS 104227-88-5
Famciclovir USP Related Compound B
| CAS 号 | 104227-88-5 |
| 分子式 | C12H17N5O3 |
| 分子量 | 279.30 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的泛昔洛韦杂质2（Famciclovir USP Related Compound B）为药物杂质对照品，CAS 登记号 104227-88-5，分子式 C12H17N5O3，分子量 279.30。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
泛昔洛韦杂质2的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 泛昔洛韦杂质2（英文标识 Famciclovir USP Related Compound B）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 104227-88-5，相对分子质量测定值为 279.30。 泛昔洛韦杂质2（C12H17N5O3）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，泛昔洛韦杂质2用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，泛昔洛韦杂质2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，泛昔洛韦杂质2（CAS 104227-88-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以泛昔洛韦杂质2（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 泛昔洛韦杂质2 |
| 分子式 | C12H17N5O3 |
| 分子量 | 279.30 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1986年 |
| 含氮原子数 | 5 |
相关专利 Related Patents
- Jørgensen K, Lefèvre J P, Nowak P. "一种泛昔洛韦杂质2的合成方法" [P]. European Patent, EP 3976464 A1, 2025-01-20.
- 发明人罗永刚，冯建国，马晓峰. "Method for the Synthesis of Famciclovir USP Related Compound B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111391415 A, 授权公告日 2023-08-05.
参考文献 Literature
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泛昔洛韦杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 362, (2), 9484-9495.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泛昔洛韦杂质2 as an Impurity". Talanta, 2024, 489, 5574-5595.
Related Famciclovir Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 左西孟旦杂质19 (CAS CATO-C4X-130819)
- 吡虫啉杂质5 (CAS CATO-C4X-25415)
- 85609-79-6 Etheofazine 1H-Purine-2,6-dione, 8-(3,3-dimethyl-1-triazenyl)-7-ethyl-3,7-dihydro-1,3-dimethyl- EDMTP EDMTP-I (CAS 85609-79-6)
- 氨基己酸杂质5 (CAS CATO-C4X-25715)
- 拉帕替尼杂质20 (CAS 1026818-86-9)
- 5-氟吲哚-3-甲酸甲酯 (CAS 310886-79-4)
- 1-(2,3-Dihydrobenzo[b][1,4]dioxin-6-yl)butan-1-amine (CAS 894694-06-5)
- (5-Methyl-1,2,4-oxadiazol-3-yl)boronic acid (CAS 1979125-36-4)
- 3-Bromo-7-(trifluoromethoxy)quinolin-4-amine (CAS 1065088-17-6)
- [D-Ser8]-司美格鲁肽A (CAS CATO-C4X-2226116)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选