巴瑞替尼杂质125 CAS 1416785-38-0

Baricitinib Impurity 125

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1416785-38-0
分子式C14H21BN4O2
分子量288.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴瑞替尼杂质125 Baricitinib Impurity 125 CAS 1416785-38-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴瑞替尼杂质125（英文名 Baricitinib Impurity 125，CAS 1416785-38-0）属于药物杂质对照品。分子式 C14H21BN4O2，分子量 288.15。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，巴瑞替尼杂质125的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.5，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为288.15 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 1416785-38-0 对应的巴瑞替尼杂质125（Baricitinib Impurity 125），是化学式为 C14H21BN4O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 288.15。 在色谱分析方法开发中，巴瑞替尼杂质125（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，巴瑞替尼杂质125（Baricitinib Impurity 125）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴瑞替尼杂质125
分子式C14H21BN4O2
分子量288.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，钱学锋，罗永刚. "一种巴瑞替尼杂质125的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111004722 A, 授权公告日 2016-03-02.
  2. 发明人罗永刚，钱学锋，刘建华. "Method for the Synthesis of Baricitinib Impurity 125" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108704476 B, 授权公告日 2017-03-09.
  3. 发明人韩伟，胡光，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Baricitinib Impurity 125" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111631600 A, 授权公告日 2017-12-09.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴瑞替尼杂质125 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 355, 393-397.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴瑞替尼杂质125 as an Impurity". Anal. Methods, 2014, 328, 7036-7064.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baricitinib Impurity 125 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 217, (11), 9022-9051.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 巴瑞替尼杂质125 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2023, 2455, (5), 9865-9869.

Related Baricitinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...