巴瑞替尼杂质18 CAS 1153949-11-1

Baricitinib Impurity 18

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1153949-11-1
分子式C10H14N2O2
分子量194.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴瑞替尼杂质18 Baricitinib Impurity 18 CAS 1153949-11-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品巴瑞替尼杂质18（Baricitinib Impurity 18，CAS 1153949-11-1），分子式 C10H14N2O2，分子量 194.23。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），巴瑞替尼杂质18满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 1153949-11-1 对应的巴瑞替尼杂质18（Baricitinib Impurity 18），是化学式为 C10H14N2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 194.23。 从化学结构特征来看，巴瑞替尼杂质18的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为194.23 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，巴瑞替尼杂质18（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，巴瑞替尼杂质18（Baricitinib Impurity 18）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取巴瑞替尼杂质18适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴瑞替尼杂质18
分子式C10H14N2O2
分子量194.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Rossi M, Martínez F. "一种巴瑞替尼杂质18的合成方法" [P]. European Patent, EP 3157861 A1, 2016-01-24.
  2. 发明人何建平，孙丽萍，罗永刚. "Method for the Synthesis of Baricitinib Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117051156 B, 授权公告日 2025-07-26.
  3. 发明人张德明，何建平，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Baricitinib Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114486653 B, 授权公告日 2016-04-19.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴瑞替尼杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 1110, 3840-3862.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴瑞替尼杂质18 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2019, 305, (8), 5529-5550.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baricitinib Impurity 18 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2013, 1436, (2), 4583-4613.

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