巴瑞替尼杂质32 CAS 269410-08-4

Baricitinib Impurity 32

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号269410-08-4
分子式C9H15BN2O2
分子量194.04 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴瑞替尼杂质32 Baricitinib Impurity 32 CAS 269410-08-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴瑞替尼杂质32（Baricitinib Impurity 32）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 269410-08-4。分子式 C9H15BN2O2，分子量 194.04。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

分子式为 C9H15BN2O2 的巴瑞替尼杂质32（CAS 269410-08-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 巴瑞替尼杂质32（C9H15BN2O2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，巴瑞替尼杂质32（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），巴瑞替尼杂质32满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：巴瑞替尼杂质32（Baricitinib Impurity 32，CAS 269410-08-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 巴瑞替尼杂质32作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴瑞替尼杂质32
分子式C9H15BN2O2
分子量194.04 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.5
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，黄志刚，陈志强. "一种巴瑞替尼杂质32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110019623 B, 授权公告日 2025-06-17.
  2. 发明人陈志强，郑宇鹏，黄志刚. "Method for the Synthesis of Baricitinib Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110663506 B, 授权公告日 2020-06-18.
  3. Schröder R, Stevens L M, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Baricitinib Impurity 32" [P]. US Patent, US 10239267 B2, 2022-04-11.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴瑞替尼杂质32 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2010, 1248, (4), 7077-7107.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴瑞替尼杂质32 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1604, 9925-9930.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baricitinib Impurity 32 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 507, (2), 4283-4303.

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