巴瑞替尼杂质13 CAS 2227194-01-4

Baricitinib Impurity 13

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2227194-01-4
分子式C7H13BN2O3
分子量184.00 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴瑞替尼杂质13 Baricitinib Impurity 13 CAS 2227194-01-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品巴瑞替尼杂质13（Baricitinib Impurity 13，CAS 2227194-01-4），分子式 C7H13BN2O3，分子量 184.00。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 2227194-01-4 对应的巴瑞替尼杂质13（Baricitinib Impurity 13），是化学式为 C7H13BN2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 184.00。 依据分子式为 C7H13BN2O3 的巴瑞替尼杂质13结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 184.00 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次巴瑞替尼杂质13均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，巴瑞替尼杂质13的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，巴瑞替尼杂质13（Baricitinib Impurity 13）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴瑞替尼杂质13
分子式C7H13BN2O3
分子量184.00 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.5
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Mueller T C, Sørensen M. "一种巴瑞替尼杂质13的合成方法" [P]. European Patent, EP 3372730 A1, 2022-08-19.
  2. 发明人徐明华，韩伟，高志强. "Method for the Synthesis of Baricitinib Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109965624 A, 授权公告日 2020-04-17.
  3. Patel M V, Hughes D C, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Baricitinib Impurity 13" [P]. US Patent, US 10110114 B2, 2018-07-03.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴瑞替尼杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2013, 1096, (11), 2960-2981.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴瑞替尼杂质13 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 2072, 2100-2108.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baricitinib Impurity 13 Using HRMS and NMR". Talanta, 2017, 542, (5), 4811-4840.

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