巴瑞替尼杂质10 CAS 952518-97-7

产品介绍 Description

巴瑞替尼杂质10（英文名 Baricitinib Impurity 10，CAS 952518-97-7）属于药物杂质对照品。分子式 C9H7N5，分子量 185.19。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

巴瑞替尼杂质10的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C9H7N5 的巴瑞替尼杂质10（CAS 952518-97-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，巴瑞替尼杂质10表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括185.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，巴瑞替尼杂质10（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），巴瑞替尼杂质10满足CNAS-CL0

应用场景：从实际应用出发，巴瑞替尼杂质10（CAS 952518-97-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以巴瑞替尼杂质10（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

相关专利 Related Patents

1. 发明人郭海燕，杨光，高志强. "一种巴瑞替尼杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108876976 A, 授权公告日 2023-02-21.
2. 发明人赵玉洁，郑宇鹏，沈红梅. "Method for the Synthesis of Baricitinib Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113631262 A, 授权公告日 2024-01-01.

参考文献 Literature

1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴瑞替尼杂质10 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 2380, 9768-9790.
2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴瑞替尼杂质10 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 747, (1), 3330-3355.
3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baricitinib Impurity 10 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2010, 1516, (11), 7400-7426.

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