伊曲康唑杂质14（对映体） CAS 67914-85-6

Itraconazole Impurity 14(and enantiomer)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号67914-85-6
分子式2*C13H13Cl2N3O3
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊曲康唑杂质14（对映体） Itraconazole Impurity 14(and enantiomer) CAS 67914-85-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 67914-85-6 对应的伊曲康唑杂质14（对映体）（Itraconazole Impurity 14(and enantiomer)）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 2*C13H13Cl2N3O3。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依据分子式为 2C13H13Cl2N3O3 的伊曲康唑杂质14（对映体）结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 330.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 伊曲康唑杂质14（对映体）（英文标识 Itraconazole Impurity 14(and enantiomer)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 67914-85-6，相对分子质量测定值为 330.17。 在色谱分析方法开发中，伊曲康唑杂质14（对映体）（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂

应用场景：从实际应用出发，伊曲康唑杂质14（对映体）（CAS 67914-85-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伊曲康唑杂质14（对映体）适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊曲康唑杂质14（对映体）
分子式2*C13H13Cl2N3O3
分子量330.17 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，马晓峰，王建平. "一种伊曲康唑杂质14（对映体）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116594255 B, 授权公告日 2018-12-01.
  2. 发明人沈红梅，杨光，钱学锋. "Method for the Synthesis of Itraconazole Impurity 14(and enantiomer)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115043229 B, 授权公告日 2023-10-17.
  3. 发明人林芳，胡光，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Itraconazole Impurity 14(and enantiomer)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111235064 A, 授权公告日 2023-05-26.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊曲康唑杂质14（对映体） in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2012, 1599, (8), 1476-1492.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊曲康唑杂质14（对映体） as an Impurity". Anal. Methods, 2020, 955, 9252-9281.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Itraconazole Impurity 14(and enantiomer) Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 2317, 5437-5457.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伊曲康唑杂质14（对映体） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2011, 1753, (9), 3817-3833.

Related Itraconazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...