佐米曲普坦杂质3 CAS 139264-35-0
Zolmitriptan Impurity 3
| CAS 号 | 139264-35-0 |
| 分子式 | C15H19N3O2 |
| 分子量 | 273.33 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
佐米曲普坦杂质3（Zolmitriptan Impurity 3，CAS 号 139264-35-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H19N3O2，分子量 273.33。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
佐米曲普坦杂质3的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 139264-35-0 对应的佐米曲普坦杂质3（Zolmitriptan Impurity 3），是化学式为 C15H19N3O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 273.33。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，佐米曲普坦杂质3表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括273.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次佐米曲普坦杂质3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性
应用场景：佐米曲普坦杂质3（Zolmitriptan Impurity 3，CAS 139264-35-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 佐米曲普坦杂质3作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificat
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 佐米曲普坦杂质3 |
| 分子式 | C15H19N3O2 |
| 分子量 | 273.33 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1996年 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人马晓峰，黄志刚，郭海燕. "一种佐米曲普坦杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115238074 A, 授权公告日 2025-06-28.
- Sørensen M, Rossi M, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Zolmitriptan Impurity 3" [P]. European Patent, EP 3845505 A1, 2025-03-27.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 佐米曲普坦杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 377, 6423-6446.
- Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 佐米曲普坦杂质3 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 2117, 2008-2015.
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