佐米曲普坦杂质8 CAS 139264-69-0

Zolmitriptan EP Impurity F

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号139264-69-0
分子式C15H23N3O
分子量261.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

佐米曲普坦杂质8 Zolmitriptan EP Impurity F CAS 139264-69-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的佐米曲普坦杂质8（Zolmitriptan EP Impurity F）为药物杂质对照品，CAS 登记号 139264-69-0，分子式 C15H23N3O，分子量 261.36。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C15H23N3O 的佐米曲普坦杂质8（CAS 139264-69-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 佐米曲普坦杂质8（分子式 C15H23N3O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，佐米曲普坦杂质8用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，佐米曲普坦杂质8（CAS 139264-69-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称佐米曲普坦杂质8
分子式C15H23N3O
分子量261.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, O'Brien P Q, Johnson M A. "一种佐米曲普坦杂质8的合成方法" [P]. US Patent, US 11731206 B2, 2020-07-11.
  2. 发明人刘建华，郭海燕，高志强. "Method for the Synthesis of Zolmitriptan EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114258199 A, 授权公告日 2023-08-16.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 佐米曲普坦杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 1917, (7), 4686-4714.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 佐米曲普坦杂质8 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2013, 1226, 2467-2497.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Zolmitriptan EP Impurity F Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2021, 1678, 1792-1816.

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