CAS 1160247-45-9

tert-Butyl 3-amino-6-methyl-2,3-dihydrospiro[indene-1,4'-piperidine]-1'-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1160247-45-9
分子式C19H28N2O2
分子量316.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 3-amino-6-methyl-2,3-dihydrospiro[indene-1,4'-piperidine]-1'-carboxylate CAS 1160247-45-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl 3-amino-6-methyl-2,3-dihydrospiro[indene-1,4'-piperidine]-1'-carboxylate，CAS 号 1160247-45-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C19H28N2O2，分子量 316.44。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C19H28N2O2 的（tert-Butyl 3-amino-6-methyl-2,3-dihydrospiroindene-1,4'-piperidine-1'-carboxylate），其CAS登记号是 1160247-45-9，分子量为 316.44 g/mol。 （分子式 C19H28N2O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验

应用场景：（tert-Butyl 3-amino-6-methyl-2,3-dihydrospiro indene-1,4'-piperidine -1'-carboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H28N2O2
分子量316.44 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，陈志强，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116557447 B, 授权公告日 2023-07-21.
  2. Nielsen H, Schröder R, Björnsson E. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 3-amino-6-methyl-2,3-dihydrospiro[indene-1,4'-piperidine]-1'-carboxylate" [P]. European Patent, EP 3951910 A1, 2023-09-09.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 2008, 1011-1033.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 1255, (11), 6750-6765.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 3-amino-6-methyl-2,3-dihydrospiro[indene-1,4'-piperidine]-1'-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 978, (9), 8009-8014.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2010, 934, 3916-3943.

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