奥普力农杂质24 CAS 116355-12-5

Olprinone Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号116355-12-5
分子式C11H12N2O
分子量188.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥普力农杂质24 Olprinone Impurity 24 CAS 116355-12-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥普力农杂质24（Olprinone Impurity 24）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 116355-12-5。分子式 C11H12N2O，分子量 188.23。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 在药品研发过程中，奥普力农杂质24（Olprinone Impurity 24，C11H12N2O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 奥普力农杂质24（分子式 C11H12N2O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥普力农杂质24可作为HPLC分离度考察的标准

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥普力农杂质24（Olprinone Impurity 24）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥普力农杂质24适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥普力农杂质24
分子式C11H12N2O
分子量188.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，冯建国，张德明. "一种奥普力农杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110198981 B, 授权公告日 2016-05-15.
  2. 发明人高志强，王建平，何建平. "Method for the Synthesis of Olprinone Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109168659 B, 授权公告日 2017-12-11.
  3. Lee S K, Davis P L, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Olprinone Impurity 24" [P]. US Patent, US 10366676 B2, 2017-12-14.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥普力农杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2022, 1573, 3617-3640.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥普力农杂质24 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 668, (7), 8430-8457.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olprinone Impurity 24 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2014, 322, 7332-7336.

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