奥普力农杂质36 CAS 2580246-66-6

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥普力农杂质36（Olprinone impurity 36）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2580246-66-6，分子式 C13H16N2，分子量 200.28。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，奥普力农杂质36的分子量为200.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 2580246-66-6 对应的奥普力农杂质36（Olprinone impurity 36），是化学式为 C13H16N2 的药物杂质标准品，相对分子质量 200.28。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，奥普力农杂质36表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括200.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥普力农杂质36可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，奥普力农杂质36的

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥普力农杂质36（Olprinone impurity 36）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥普力农杂质36（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

相关专利 Related Patents

1. 发明人杨光，王建平，沈红梅. "一种奥普力农杂质36的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113784145 B, 授权公告日 2023-01-22.
2. 发明人林芳，黄志刚，杨光. "Method for the Synthesis of Olprinone impurity 36" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108729890 B, 授权公告日 2015-05-09.

参考文献 Literature

1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥普力农杂质36 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 308, (6), 7170-7194.
2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥普力农杂质36 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 522, (1), 367-375.
3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olprinone impurity 36 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2025, 582, (9), 9451-9471.

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