CAS 1173976-40-3

Gefitinib-d3

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1173976-40-3
分子式C22H21D3ClFN4O3
分子量449.92 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Gefitinib-d3 CAS 1173976-40-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Gefitinib-d3，CAS 1173976-40-3）属于药物标准品。分子式 C22H21D3ClFN4O3，分子量 449.92。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 （Gefitinib-d3），CAS注册编号 1173976-40-3，化学分子式为 C22H21D3ClFN4O3，分子量 449.92 g/mol。 受分子结构中氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括449.92 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1173976-40-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C22H21D3ClFN4O3
分子量449.92 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，李文辉，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110773695 A, 授权公告日 2018-02-26.
  2. 发明人韩伟，高志强，黄志刚. "Method for the Synthesis of Gefitinib-d3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113213582 A, 授权公告日 2020-08-15.
  3. Anderson J P, Lee S K, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Gefitinib-d3" [P]. US Patent, US 11681762 B2, 2024-10-18.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 1977, (8), 2550-2556.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2017, 1832, (3), 9898-9916.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gefitinib-d3 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2014, 2217, (7), 1163-1176.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2021, 1900, 729-732.

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