乌拉地尔杂质69 CAS 117525-95-8

Urapidil Impurity 69

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号117525-95-8
分子式C9H10N4O3
分子量222.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌拉地尔杂质69 Urapidil Impurity 69 CAS 117525-95-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 117525-95-8 对应的乌拉地尔杂质69（Urapidil Impurity 69）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H10N4O3，分子量 222.20。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括乌拉地尔杂质69在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，乌拉地尔杂质69（Urapidil Impurity 69，C9H10N4O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，乌拉地尔杂质69表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括222.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，乌拉地尔杂质69（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），乌拉地尔杂质69满足CNAS-CL04（

应用场景：乌拉地尔杂质69（Urapidil Impurity 69）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取乌拉地尔杂质69适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌拉地尔杂质69
分子式C9H10N4O3
分子量222.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Hughes D C, Mueller T. "一种乌拉地尔杂质69的合成方法" [P]. US Patent, US 9525959 B2, 2025-07-18.
  2. 发明人唐晓军，罗永刚，高志强. "Method for the Synthesis of Urapidil Impurity 69" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111021485 A, 授权公告日 2016-09-16.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌拉地尔杂质69 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1233, (6), 6390-6398.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌拉地尔杂质69 as an Impurity". Chemosphere, 2014, 1874, 6134-6151.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Urapidil Impurity 69 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2025, 2424, (11), 1701-1707.

Related Urapidil Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...