乌拉地尔杂质66 CAS 2219339-64-5

Urapidil Impurity 66

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2219339-64-5
分子式C11H15N3O2
分子量221.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌拉地尔杂质66 Urapidil Impurity 66 CAS 2219339-64-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品乌拉地尔杂质66（Urapidil Impurity 66，CAS 2219339-64-5），分子式 C11H15N3O2，分子量 221.26。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，乌拉地尔杂质66的分子量为221.26 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 2219339-64-5 对应的乌拉地尔杂质66（Urapidil Impurity 66），是化学式为 C11H15N3O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 221.26。 依据分子式为 C11H15N3O2 的乌拉地尔杂质66结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 221.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，乌拉地尔杂质66用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，乌拉地尔杂质66的生

应用场景：乌拉地尔杂质66（Urapidil Impurity 66）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取乌拉地尔杂质66适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌拉地尔杂质66
分子式C11H15N3O2
分子量221.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，李文辉，朱建伟. "一种乌拉地尔杂质66的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117852938 B, 授权公告日 2018-04-24.
  2. 发明人高志强，胡光，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Urapidil Impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112654991 B, 授权公告日 2025-04-26.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌拉地尔杂质66 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 1927, 8374-8382.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌拉地尔杂质66 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2020, 855, (4), 6485-6502.

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