曲唑酮杂质46 CAS 2219339-13-4

N-Nitroso Trazodone EP Impurity L

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2219339-13-4
分子式C10H12ClN3O
分子量225.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲唑酮杂质46 N-Nitroso Trazodone EP Impurity L CAS 2219339-13-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的曲唑酮杂质46（N-Nitroso Trazodone EP Impurity L）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2219339-13-4，分子式 C10H12ClN3O，分子量 225.67。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，曲唑酮杂质46的分子量为225.67 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 曲唑酮杂质46（英文标识 N-Nitroso Trazodone EP Impurity L）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2219339-13-4，相对分子质量测定值为 225.67。 从化学结构特征来看，曲唑酮杂质46的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为225.67 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，曲唑酮杂质46（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，曲唑酮杂质46的生产

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，曲唑酮杂质46（N-Nitroso Trazodone EP Impurity L）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以曲唑酮杂质46（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲唑酮杂质46
分子式C10H12ClN3O
分子量225.67 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Park J H, Chen K W. "一种曲唑酮杂质46的合成方法" [P]. US Patent, US 10167387 B2, 2023-05-09.
  2. 发明人孙丽萍，沈红梅，郭海燕. "Method for the Synthesis of N-Nitroso Trazodone EP Impurity L" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116114884 B, 授权公告日 2016-09-21.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲唑酮杂质46 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 1674, (1), 4052-4082.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲唑酮杂质46 as an Impurity". Food Chem., 2012, 398, 1530-1549.

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