阿替洛尔杂质14 CAS 142037-04-5

Atenolol Impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号142037-04-5
分子式C11H12ClNO2
分子量225.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿替洛尔杂质14 Atenolol Impurity 14 CAS 142037-04-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿替洛尔杂质14（Atenolol Impurity 14）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 142037-04-5。分子式 C11H12ClNO2，分子量 225.67。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），阿替洛尔杂质14满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿替洛尔杂质14（Atenolol Impurity 14）的系统命名为阿替洛尔杂质14，CAS号 142037-04-5，分子量为 225.67 g/mol。 阿替洛尔杂质14（分子式 C11H12ClNO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿替洛尔杂质14可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降

应用场景：阿替洛尔杂质14（Atenolol Impurity 14）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿替洛尔杂质14（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿替洛尔杂质14
分子式C11H12ClNO2
分子量225.67 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，郑宇鹏，李文辉. "一种阿替洛尔杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117276971 B, 授权公告日 2025-02-27.
  2. 发明人马晓峰，胡光，朱建伟. "Method for the Synthesis of Atenolol Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111898736 A, 授权公告日 2025-10-08.
  3. 发明人杨光，林芳，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Atenolol Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117337667 B, 授权公告日 2024-06-16.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿替洛尔杂质14 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2018, 655, (5), 2737-2762.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿替洛尔杂质14 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 1836, 9958-9971.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atenolol Impurity 14 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2010, 577, 5993-5996.

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