阿替洛尔EP杂质D CAS 115538-83-5

Atenolol EP Impurity D

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号115538-83-5
分子式C11H14ClNO3
分子量243.69 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿替洛尔EP杂质D Atenolol EP Impurity D CAS 115538-83-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿替洛尔EP杂质D（Atenolol EP Impurity D）为药物杂质对照品，CAS 登记号 115538-83-5，分子式 C11H14ClNO3，分子量 243.69。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，阿替洛尔EP杂质D的分子量为243.69 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 115538-83-5 对应的阿替洛尔EP杂质D（Atenolol EP Impurity D），是化学式为 C11H14ClNO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 243.69。 阿替洛尔EP杂质D（C11H14ClNO3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿替洛尔EP杂质D可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支

应用场景：阿替洛尔EP杂质D（Atenolol EP Impurity D，CAS 115538-83-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿替洛尔EP杂质D
分子式C11H14ClNO3
分子量243.69 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Anderson J P, Thompson G K. "一种阿替洛尔EP杂质D的合成方法" [P]. US Patent, US 10219850 B2, 2025-09-02.
  2. 发明人赵玉洁，唐晓军，王建平. "Method for the Synthesis of Atenolol EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116094810 A, 授权公告日 2025-03-26.
  3. 发明人刘建华，韩伟，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Atenolol EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112137270 A, 授权公告日 2025-01-10.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿替洛尔EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 133, (9), 2227-2246.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿替洛尔EP杂质D as an Impurity". Phytochemistry, 2010, 282, 3609-3637.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atenolol EP Impurity D Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2019, 147, (2), 1467-1490.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿替洛尔EP杂质D Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2010, 1567, 9965-9970.

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