阿替洛尔EP杂质J CAS 81346-71-6
Atenolol EP Impurity J
| CAS 号 | 81346-71-6 |
| 分子式 | C11H16N2O3 |
| 分子量 | 224.26 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
阿替洛尔EP杂质J（英文名 Atenolol EP Impurity J，CAS 81346-71-6）属于药物杂质对照品。分子式 C11H16N2O3，分子量 224.26。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
阿替洛尔EP杂质J的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 81346-71-6 对应的阿替洛尔EP杂质J（Atenolol EP Impurity J），是化学式为 C11H16N2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 224.26。 从化学结构特征来看，阿替洛尔EP杂质J的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为224.26 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，阿替洛尔EP杂质J（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以
应用场景：阿替洛尔EP杂质J（Atenolol EP Impurity J，CAS 81346-71-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿替洛尔EP杂质J（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿替洛尔EP杂质J |
| 分子式 | C11H16N2O3 |
| 分子量 | 224.26 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1980年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人钱学锋，杨光，马晓峰. "一种阿替洛尔EP杂质J的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117833624 A, 授权公告日 2022-07-28.
- 发明人高志强，马晓峰，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Atenolol EP Impurity J" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110505559 B, 授权公告日 2023-04-05.
- 发明人周伟，马晓峰，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Atenolol EP Impurity J" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116224446 B, 授权公告日 2019-07-01.
参考文献 Literature
- Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿替洛尔EP杂质J in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 1351, 7489-7516.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿替洛尔EP杂质J as an Impurity". Talanta, 2018, 1609, 3821-3832.
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