阿替洛尔杂质13 CAS 72224-25-0

Atenolol Impurity 13

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号72224-25-0
分子式C11H12O4
分子量208.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿替洛尔杂质13 Atenolol Impurity 13 CAS 72224-25-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿替洛尔杂质13（Atenolol Impurity 13）为药物杂质对照品，CAS 登记号 72224-25-0，分子式 C11H12O4，分子量 208.21。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，阿替洛尔杂质13（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿替洛尔杂质13（Atenolol Impurity 13）的系统命名为阿替洛尔杂质13，CAS号 72224-25-0，分子量为 208.21 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，阿替洛尔杂质13表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括208.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、

应用场景：阿替洛尔杂质13（Atenolol Impurity 13）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 阿替洛尔杂质13作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿替洛尔杂质13
分子式C11H12O4
分子量208.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，杨光，黄志刚. "一种阿替洛尔杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110158837 B, 授权公告日 2024-09-09.
  2. 发明人赵玉洁，郭海燕，周伟. "Method for the Synthesis of Atenolol Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116201735 A, 授权公告日 2022-02-16.
  3. 发明人徐明华，沈红梅，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Atenolol Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116803843 B, 授权公告日 2017-12-26.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿替洛尔杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2014, 2392, (6), 508-524.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿替洛尔杂质13 as an Impurity". Anal. Methods, 2022, 2406, 8968-8991.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atenolol Impurity 13 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2016, 1021, (1), 4724-4735.

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