阿替洛尔杂质12 CAS 35198-42-6

Atenolol Impurity 12

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号35198-42-6
分子式C11H11NO2
分子量189.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿替洛尔杂质12 Atenolol Impurity 12 CAS 35198-42-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿替洛尔杂质12（Atenolol Impurity 12）为药物杂质对照品，CAS 登记号 35198-42-6，分子式 C11H11NO2，分子量 189.21。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿替洛尔杂质12的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，阿替洛尔杂质12（Atenolol Impurity 12，C11H11NO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C11H11NO2 的阿替洛尔杂质12结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 189.21 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，阿替洛尔杂质12（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿替洛尔杂质12（CAS 35198-42-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿替洛尔杂质12
分子式C11H11NO2
分子量189.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Park J H, Williams B T. "一种阿替洛尔杂质12的合成方法" [P]. US Patent, US 9368893 B2, 2024-07-19.
  2. 发明人唐晓军，陈志强，张德明. "Method for the Synthesis of Atenolol Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113173615 B, 授权公告日 2024-03-01.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿替洛尔杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 1526, 1587-1596.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿替洛尔杂质12 as an Impurity". Anal. Methods, 2021, 1560, (6), 8746-8768.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atenolol Impurity 12 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2020, 2429, 1207-1231.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿替洛尔杂质12 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1190, 2113-2138.

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