阿替洛尔EP杂质A CAS 17194-82-0

Atenolol EP Impurity A

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号17194-82-0
分子式C8H9NO2
分子量151.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿替洛尔EP杂质A Atenolol EP Impurity A CAS 17194-82-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿替洛尔EP杂质A（英文名 Atenolol EP Impurity A，CAS 17194-82-0）属于药物杂质对照品。分子式 C8H9NO2，分子量 151.16。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

阿替洛尔EP杂质A的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿替洛尔EP杂质A（Atenolol EP Impurity A）的系统命名为阿替洛尔EP杂质A，CAS号 17194-82-0，分子量为 151.16 g/mol。 阿替洛尔EP杂质A（分子式 C8H9NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，阿替洛尔EP杂质A（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿替洛尔EP杂质A（CAS 17194-82-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿替洛尔EP杂质A
分子式C8H9NO2
分子量151.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Rossi M, Nielsen H. "一种阿替洛尔EP杂质A的合成方法" [P]. European Patent, EP 3506640 A1, 2020-01-14.
  2. Brown S R, Thompson G K, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Atenolol EP Impurity A" [P]. US Patent, US 9086703 B2, 2022-11-17.
  3. Kumar R, Stevens L M, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Atenolol EP Impurity A" [P]. US Patent, US 9545303 B2, 2020-05-10.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿替洛尔EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 1920, (1), 3544-3557.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿替洛尔EP杂质A as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 2169, (4), 9266-9291.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atenolol EP Impurity A Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2014, 85, (12), 7209-7228.

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