米诺地尔杂质34 CAS 2889432-05-5

Minoxidil Impurity 34

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2889432-05-5
分子式C9H14ClN5O
分子量243.69 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米诺地尔杂质34 Minoxidil Impurity 34 CAS 2889432-05-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2889432-05-5 对应的米诺地尔杂质34(Minoxidil Impurity 34)为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H14ClN5O,分子量 243.69。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

米诺地尔杂质34的产生途径与其化学式中含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键,含氯取代密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 米诺地尔杂质34(Minoxidil Impurity 34),CAS注册号 2889432-05-5,化学式 C9H14ClN5O,是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质,分子量为 243.69 g/mol。 米诺地尔杂质34(分子式 C9H14ClN5O)的化学结构中包含含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键,含氯取代。在反相色谱体系中,其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基(F/Cl/Br/I),该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式,可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中,米诺地尔杂质34(纯度>95%)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分

应用场景:米诺地尔杂质34(Minoxidil Impurity 34)作为药物杂质对照品,在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程: 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性,选择适当的提取和净化方法; 2. 色谱条件建立 — 以米诺地尔杂质34(纯度>95%)配制系统适用性溶液,验证分离度(Rs)不小于1.5; 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD,应不大于2.0%; 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量,结果以%面积报告。 质量控制要求:每批分析应包含空白、质控和双重分析(duplicate)以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米诺地尔杂质34
分子式C9H14ClN5O
分子量243.69 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,具有氨/胺类微弱气味)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)2004年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华,黄志刚,王建平. "一种米诺地尔杂质34的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115274927 B, 授权公告日 2015-03-12.
  2. Park J H, Anderson J P, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Minoxidil Impurity 34" [P]. US Patent, US 10741893 B2, 2018-06-22.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米诺地尔杂质34 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 1609, (1), 7530-7545.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米诺地尔杂质34 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2013, 547, (7), 3682-3703.

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