曲唑酮杂质68 CAS 2221987-86-4

Trazodone impurity 68

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2221987-86-4
分子式C10H12ClN3O
分子量225.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲唑酮杂质68 Trazodone impurity 68 CAS 2221987-86-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲唑酮杂质68（Trazodone impurity 68）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2221987-86-4。分子式 C10H12ClN3O，分子量 225.67。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括曲唑酮杂质68在内的目标物的控制。 CAS编号 2221987-86-4 对应的曲唑酮杂质68（Trazodone impurity 68），是化学式为 C10H12ClN3O 的药物杂质标准品，相对分子质量 225.67。 曲唑酮杂质68（分子式 C10H12ClN3O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，曲唑酮杂质68用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97

应用场景：曲唑酮杂质68（Trazodone impurity 68，CAS 2221987-86-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲唑酮杂质68
分子式C10H12ClN3O
分子量225.67 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，马晓峰，徐明华. "一种曲唑酮杂质68的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115547907 B, 授权公告日 2025-09-06.
  2. 发明人何建平，黄志刚，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Trazodone impurity 68" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113594567 A, 授权公告日 2018-12-21.
  3. 发明人李文辉，唐晓军，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Trazodone impurity 68" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114428149 A, 授权公告日 2020-07-17.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲唑酮杂质68 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 1201, 3682-3701.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲唑酮杂质68 as an Impurity". Talanta, 2017, 2057, (4), 4685-4702.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trazodone impurity 68 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2017, 1662, (11), 4168-4198.

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