乌帕替尼杂质218 CAS 117718-83-9

Upadacitinib Impurity 218

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号117718-83-9
分子式C8H9BrN4
分子量241.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌帕替尼杂质218 Upadacitinib Impurity 218 CAS 117718-83-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的乌帕替尼杂质218（Upadacitinib Impurity 218）为药物杂质对照品，CAS 登记号 117718-83-9，分子式 C8H9BrN4，分子量 241.09。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），乌帕替尼杂质218满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 乌帕替尼杂质218（英文标识 Upadacitinib Impurity 218）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 117718-83-9，相对分子质量测定值为 241.09。 从化学结构特征来看，乌帕替尼杂质218的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含溴取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为241.09 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，乌帕替尼杂质218用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。

应用场景：从实际应用出发，乌帕替尼杂质218（CAS 117718-83-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌帕替尼杂质218
分子式C8H9BrN4
分子量241.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Br取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，唐晓军，刘建华. "一种乌帕替尼杂质218的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112574214 A, 授权公告日 2025-12-11.
  2. 发明人周伟，陈志强，郭海燕. "Method for the Synthesis of Upadacitinib Impurity 218" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109966152 A, 授权公告日 2023-09-04.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌帕替尼杂质218 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2020, 441, 2427-2454.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌帕替尼杂质218 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2018, 2252, 210-224.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Upadacitinib Impurity 218 Using HRMS and NMR". Talanta, 2013, 453, (10), 6966-6996.

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