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鸟苷杂质3 CAS 117723-13-4
Guanosine Impurity 3
纯度 >95% 现货 药物杂质对照品
CAS 号 117723-13-4
分子式 C11H17N5O11P2
分子量 457.23 g/mol
分类 药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态 现货
产品介绍 Description 鸟苷杂质3(英文名 Guanosine Impurity 3,CAS 117723-13-4)属于药物杂质对照品。分子式 C11H17N5O11P2,分子量 457.23。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
鸟苷杂质3(Guanosine Impurity 3),CAS注册号 117723-13-4,化学式 C11H17N5O11P2,是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质,分子量为 457.23 g/mol。
鸟苷杂质3(分子式 C11H17N5O11P2)的化学结构中包含糖类衍生物,酰胺类,含磷酸酯基。在反相色谱体系中,其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。
本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求,适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。
每批次鸟苷杂质3均采用质量平衡法结合定量NMR(qNMR)进行纯度定值,提供包含扩展不确定度(k=2)的COA证书,确保分析结果的计量溯源性。
在质量保证方面,鸟苷杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量
应用场景: 从实际应用出发,鸟苷杂质3(CAS 117723-13-4)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取鸟苷杂质3适量(精度0.01 mg),用甲醇/乙腈(
理化性质 Physical & Chemical Properties 中文名称 鸟苷杂质3 分子式 C11H17N5O11P2 分子量 457.23 g/mol 外观形态 类白色至淡黄色结晶性粉末 纯度 >95% 储存条件 阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮 溶解性参考 可溶于甲醇、乙醇、DMSO 稳定性 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封 化合物类型 药物杂质对照品 子类 EP药典杂质 不饱和度(DBE) 6.0 UV特征 有紫外吸收 结构特征 含芳环 CAS登记年份(估) 1990年 含氮原子数 5
相关专利 Related Patents Kumar R, Chen K W, Stevens L M. "一种鸟苷杂质3的合成方法" [P]. US Patent, US 11044649 B2, 2023-05-12. Mueller T, Lee S K, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Guanosine Impurity 3" [P]. US Patent, US 11018850 B2, 2018-07-10. 发明人韩伟,林芳,罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Guanosine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115250328 A, 授权公告日 2022-11-10.
参考文献 Literature Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 鸟苷杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere , 2020 , 353 , 5099-5112. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 鸟苷杂质3 as an Impurity". Environ. Sci. Technol. , 2017 , 671 , 5433-5453.
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