鸟苷杂质1 CAS 69281-33-0

Guanosine Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号69281-33-0
分子式C13H16N7O7P
分子量413.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

鸟苷杂质1 Guanosine Impurity 1 CAS 69281-33-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品鸟苷杂质1（Guanosine Impurity 1，CAS 69281-33-0），分子式 C13H16N7O7P，分子量 413.28。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括鸟苷杂质1在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，鸟苷杂质1（Guanosine Impurity 1）的系统命名为鸟苷杂质1，CAS号 69281-33-0，分子量为 413.28 g/mol。 鸟苷杂质1（C13H16N7O7P）含有含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，鸟苷杂质1（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（

应用场景：鸟苷杂质1（Guanosine Impurity 1，CAS 69281-33-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称鸟苷杂质1
分子式C13H16N7O7P
分子量413.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Thompson G K, Roberts E F. "一种鸟苷杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 11962304 B2, 2019-03-22.
  2. 发明人罗永刚，马晓峰，朱建伟. "Method for the Synthesis of Guanosine Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114547690 B, 授权公告日 2018-07-23.
  3. 发明人周伟，何建平，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Guanosine Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117480771 A, 授权公告日 2018-05-03.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 鸟苷杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 2114, 6734-6747.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 鸟苷杂质1 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 972, 5498-5518.

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