叶绿醌/维生素K1杂质129 CAS 1181-23-3（无手性）

Phytomenadione/Vitamin K1 Impurity 129

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1181-23-3（无手性）
分子式C31H48O3
分子量468.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

叶绿醌/维生素K1杂质129 Phytomenadione/Vitamin K1 Impurity 129 CAS 1181-23-3（无手性） 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的叶绿醌/维生素K1杂质129（Phytomenadione/Vitamin K1 Impurity 129）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1181-23-3（无手性），分子式 C31H48O3，分子量 468.71。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，叶绿醌/维生素K1杂质129的分子量为468.71 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 叶绿醌/维生素K1杂质129（Phytomenadione/Vitamin K1 Impurity 129），CAS注册号 1181-23-3（无手性），化学式 C31H48O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 468.71 g/mol。 叶绿醌/维生素K1杂质129（C31H48O3）含有羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，叶绿醌/维生素K1杂质129（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的

应用场景：从实际应用出发，叶绿醌/维生素K1杂质129（CAS 1181-23-3（无手性））在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称叶绿醌/维生素K1杂质129
分子式C31H48O3
分子量468.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Kumar R, Yamamoto T. "一种叶绿醌/维生素K1杂质129的合成方法" [P]. US Patent, US 11412731 B2, 2021-12-03.
  2. Mueller T, O'Brien P Q, Brown S R. "Method for the Synthesis of Phytomenadione/Vitamin K1 Impurity 129" [P]. US Patent, US 10065121 B2, 2020-01-19.
  3. Johansson L, Nielsen H, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity Phytomenadione/Vitamin K1 Impurity 129" [P]. European Patent, EP 3157482 A1, 2016-05-03.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 叶绿醌/维生素K1杂质129 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 2011, (8), 292-315.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 叶绿醌/维生素K1杂质129 as an Impurity". Chromatographia, 2019, 1880, (1), 368-386.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phytomenadione/Vitamin K1 Impurity 129 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2017, 2145, 1337-1356.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 叶绿醌/维生素K1杂质129 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2016, 447, 339-366.

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