CAS 1181632-37-0

2-Methyl-1-((1-phenylethyl)amino)propan-2-ol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1181632-37-0
分子式C12H19NO
分子量193.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Methyl-1-((1-phenylethyl)amino)propan-2-ol CAS 1181632-37-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-Methyl-1-((1-phenylethyl)amino)propan-2-ol，CAS 号 1181632-37-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H19NO，分子量 193.29。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2-Methyl-1-((1-phenylethyl)amino)propan-2-ol），CAS注册编号 1181632-37-0，化学分子式为 C12H19NO，分子量 193.29 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括193.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1181632-37-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H19NO
分子量193.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，沈红梅，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109271971 A, 授权公告日 2024-09-14.
  2. 发明人赵玉洁，胡光，罗永刚. "Method for the Synthesis of 2-Methyl-1-((1-phenylethyl)amino)propan-2-ol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113365883 A, 授权公告日 2023-01-18.
  3. Johansson L, Björnsson E, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity 2-Methyl-1-((1-phenylethyl)amino)propan-2-ol" [P]. European Patent, EP 3315148 A1, 2018-12-20.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2015, 2102, (4), 1883-1912.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2021, 1780, 8301-8323.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Methyl-1-((1-phenylethyl)amino)propan-2-ol Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2016, 2217, (9), 128-147.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2017, 2113, 3732-3759.

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