叶酸杂质45 CAS 1182291-60-6

Folic Acid Impurity 45

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1182291-60-6
分子式C7H7N5O3
分子量209.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

叶酸杂质45 Folic Acid Impurity 45 CAS 1182291-60-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

叶酸杂质45（Folic Acid Impurity 45）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1182291-60-6。分子式 C7H7N5O3，分子量 209.16。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，叶酸杂质45的分子量为209.16 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，叶酸杂质45（Folic Acid Impurity 45）的系统命名为叶酸杂质45，CAS号 1182291-60-6，分子量为 209.16 g/mol。 叶酸杂质45（C7H7N5O3）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次叶酸杂质45均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，叶酸杂质45（CAS 1182291-60-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称叶酸杂质45
分子式C7H7N5O3
分子量209.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Jørgensen K, Nowak P. "一种叶酸杂质45的合成方法" [P]. European Patent, EP 3061026 A1, 2021-10-15.
  2. 发明人赵玉洁，陈志强，韩伟. "Method for the Synthesis of Folic Acid Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113886234 A, 授权公告日 2025-05-12.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 叶酸杂质45 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 83, (2), 6837-6858.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 叶酸杂质45 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 1534, 7851-7858.

Related Folic Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...