N-Nitroso N-(甲基-d3)-哌嗪 CAS 1184974-41-1

N-Nitroso N-(Methyl-d3)-Piperazine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1184974-41-1
分子式C5H8D3N3O
分子量132.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Nitroso N-(甲基-d3)-哌嗪 N-Nitroso N-(Methyl-d3)-Piperazine CAS 1184974-41-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-Nitroso N-(甲基-d3)-哌嗪(N-Nitroso N-(Methyl-d3)-Piperazine,CAS 号 1184974-41-1)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C5H8D3N3O,分子量 132.18。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N-Nitroso N-(甲基-d3)-哌嗪在内的目标物的控制。 N-Nitroso N-(甲基-d3)-哌嗪(N-Nitroso N-(Methyl-d3)-Piperazine),CAS注册编号 1184974-41-1,化学分子式为 C5H8D3N3O,分子量 132.18 g/mol。 N-Nitroso N-(甲基-d3)-哌嗪(C5H8D3N3O)含有氘代同位素标记,酰胺类,含羟基,含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。 作为认证标准物质(CRM),N-Nitroso N-(甲基-d3)-哌嗪满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图(Control Chart)

应用场景:从实际应用出发,N-Nitroso N-(甲基-d3)-哌嗪(CAS 1184974-41-1)在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以N-Nitroso N-(甲基-d3)-哌嗪配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-Nitroso N-(甲基-d3)-哌嗪
分子式C5H8D3N3O
分子量132.18 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。(具有氨/胺类微弱气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)3.5
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份(估)1989年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平,马晓峰,赵玉洁. "一种N-Nitroso N-(甲基-d3)-哌嗪的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117493553 B, 授权公告日 2021-11-19.
  2. Patel M V, Mueller T, Roberts E F. "Method for the Synthesis of N-Nitroso N-(Methyl-d3)-Piperazine" [P]. US Patent, US 11758704 B2, 2019-10-19.
  3. Martínez F, Nowak P, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity N-Nitroso N-(Methyl-d3)-Piperazine" [P]. European Patent, EP 3037046 A1, 2019-05-01.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-Nitroso N-(甲基-d3)-哌嗪 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2010, 225, (9), 5665-5681.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-Nitroso N-(甲基-d3)-哌嗪 as an Impurity". Molecules, 2017, 1771, (1), 4059-4066.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Nitroso N-(Methyl-d3)-Piperazine Using HRMS and NMR". Talanta, 2023, 1975, 2537-2555.

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