喹硫平杂质51 CAS 1185170-04-0

Quetiapine Impurity 51

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1185170-04-0
分子式C21H25N3O4S
分子量415.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

喹硫平杂质51 Quetiapine Impurity 51 CAS 1185170-04-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品喹硫平杂质51（Quetiapine Impurity 51，CAS 1185170-04-0），分子式 C21H25N3O4S，分子量 415.51。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1185170-04-0 对应的喹硫平杂质51（Quetiapine Impurity 51），是化学式为 C21H25N3O4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 415.51。 从化学结构特征来看，喹硫平杂质51的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为415.51 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，喹硫平杂质51（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，喹硫平杂质51（Quetiapine Impurity 51）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称喹硫平杂质51
分子式C21H25N3O4S
分子量415.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Davis P L, Fischer A B. "一种喹硫平杂质51的合成方法" [P]. US Patent, US 9840069 B2, 2020-10-28.
  2. 发明人徐明华，高志强，李文辉. "Method for the Synthesis of Quetiapine Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109048815 B, 授权公告日 2023-06-23.
  3. 发明人杨光，刘建华，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Quetiapine Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116035544 A, 授权公告日 2024-03-16.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 喹硫平杂质51 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2025, 92, 4905-4915.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 喹硫平杂质51 as an Impurity". Chemosphere, 2021, 924, (4), 5084-5093.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Quetiapine Impurity 51 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 2113, (9), 2970-2996.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 喹硫平杂质51 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2012, 679, 3237-3261.

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