伏立康唑杂质59 CAS 1185186-22-4

Voriconazole Impurity 59

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1185186-22-4
分子式C14H12ClF3N2O
分子量316.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伏立康唑杂质59 Voriconazole Impurity 59 CAS 1185186-22-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伏立康唑杂质59（Voriconazole Impurity 59）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1185186-22-4。分子式 C14H12ClF3N2O，分子量 316.71。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

伏立康唑杂质59的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，伏立康唑杂质59（Voriconazole Impurity 59）的系统命名为伏立康唑杂质59，CAS号 1185186-22-4，分子量为 316.71 g/mol。 依据分子式为 C14H12ClF3N2O 的伏立康唑杂质59结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 316.71 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，伏立康唑杂质59（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模

应用场景：伏立康唑杂质59（Voriconazole Impurity 59，CAS 1185186-22-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 伏立康唑杂质59作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualific

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伏立康唑杂质59
分子式C14H12ClF3N2O
分子量316.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Hughes D C, Patel M V. "一种伏立康唑杂质59的合成方法" [P]. US Patent, US 10912969 B2, 2015-11-05.
  2. 发明人赵玉洁，朱建伟，张德明. "Method for the Synthesis of Voriconazole Impurity 59" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112154097 B, 授权公告日 2022-01-18.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏立康唑杂质59 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2015, 2255, (10), 2469-2476.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏立康唑杂质59 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 507, 1636-1656.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Voriconazole Impurity 59 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2014, 1946, 932-956.

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