盐酸丁双胍 CAS 1190-53-0

Buformin Hydrochloride

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1190-53-0
分子式C6H15N5 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸丁双胍 Buformin Hydrochloride CAS 1190-53-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

盐酸丁双胍（Buformin Hydrochloride，CAS 号 1190-53-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H15N5 HCl。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 盐酸丁双胍（Buformin Hydrochloride），CAS注册编号 1190-53-0，化学分子式为 C6H15N5 HCl，分子量 193.68 g/mol。 受分子结构中含氯取代的影响，盐酸丁双胍表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括193.68 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在质量保证方面，盐酸丁双胍的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，盐酸丁双胍（CAS 1190-53-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以盐酸丁双胍配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸丁双胍
分子式C6H15N5 HCl
分子量193.68 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，陈志强，胡光. "一种盐酸丁双胍的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109776061 A, 授权公告日 2020-04-24.
  2. 发明人孙丽萍，钱学锋，林芳. "Method for the Synthesis of Buformin Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115185486 B, 授权公告日 2023-12-02.
  3. Park J H, Johnson M A, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Buformin Hydrochloride" [P]. US Patent, US 10028882 B2, 2017-05-09.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸丁双胍 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 1490, (9), 2300-2323.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸丁双胍 as an Impurity". Food Chem., 2019, 1342, (2), 2122-2135.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Buformin Hydrochloride Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2017, 1945, 3731-3738.

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