头孢泊肟酯杂质8 CAS 1192365-87-9

Cefpodoxime Proxetil Impurity 8

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1192365-87-9
分子式C25H33N5O11S2
分子量643.69 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢泊肟酯杂质8 Cefpodoxime Proxetil Impurity 8 CAS 1192365-87-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢泊肟酯杂质8（Cefpodoxime Proxetil Impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1192365-87-9。分子式 C25H33N5O11S2，分子量 643.69。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次头孢泊肟酯杂质8均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 分子式为 C25H33N5O11S2 的头孢泊肟酯杂质8（CAS 1192365-87-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 头孢泊肟酯杂质8（分子式 C25H33N5O11S2）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，头孢泊肟酯杂质8（CAS 1192365-87-9）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢泊肟酯杂质8适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢泊肟酯杂质8
分子式C25H33N5O11S2
分子量643.69 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数5
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Nielsen H, Kowalski A. "一种头孢泊肟酯杂质8的合成方法" [P]. European Patent, EP 3106931 A1, 2021-06-10.
  2. Fischer A B, Chen K W, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Cefpodoxime Proxetil Impurity 8" [P]. US Patent, US 11923748 B2, 2018-09-14.
  3. 发明人孙丽萍，罗永刚，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Cefpodoxime Proxetil Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110535029 A, 授权公告日 2019-05-17.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢泊肟酯杂质8 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 1805, (6), 9365-9381.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢泊肟酯杂质8 as an Impurity". Chemosphere, 2012, 1831, 1306-1327.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefpodoxime Proxetil Impurity 8 Using HRMS and NMR". Talanta, 2018, 861, (3), 4403-4418.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢泊肟酯杂质8 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2013, 2164, 87-109.

Related Cefpodoxime Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...