CAS 1197376-85-4

Capmatinib Dihydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1197376-85-4
分子式C23H17FN6O 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Capmatinib Dihydrochloride CAS 1197376-85-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Capmatinib Dihydrochloride，CAS 1197376-85-4），分子式 C23H17FN6O 2*HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C23H17FN6O 2HCl 的（Capmatinib Dihydrochloride），其CAS登记号是 1197376-85-4，分子量为 448.89 g/mol。 （分子式 C23H17FN6O 2HCl）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平

应用场景：（Capmatinib Dihydrochloride，CAS 1197376-85-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C23H17FN6O 2*HCl
分子量448.89 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，徐明华，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116327772 B, 授权公告日 2020-01-25.
  2. 发明人林芳，唐晓军，高志强. "Method for the Synthesis of Capmatinib Dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109449804 A, 授权公告日 2023-04-11.
  3. 发明人杨光，陈志强，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Capmatinib Dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112465552 A, 授权公告日 2017-11-16.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2016, 1453, 4441-4446.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2024, 1234, (4), 6630-6651.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Capmatinib Dihydrochloride Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1005, (10), 9584-9607.

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