卡马替尼M18代谢物 CAS 1029713-99-2

Capmatinib M18 Metabolite

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1029713-99-2
分子式C22H15FN6O
分子量398.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡马替尼M18代谢物 Capmatinib M18 Metabolite CAS 1029713-99-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡马替尼M18代谢物（Capmatinib M18 Metabolite）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1029713-99-2。分子式 C22H15FN6O，分子量 398.39。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括卡马替尼M18代谢物在内的目标物的控制。 化学式为 C22H15FN6O 的卡马替尼M18代谢物（Capmatinib M18 Metabolite），其CAS登记号是 1029713-99-2，分子量为 398.39 g/mol。 卡马替尼M18代谢物（C22H15FN6O）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：卡马替尼M18代谢物（Capmatinib M18 Metabolite，CAS 1029713-99-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以卡马替尼M18代谢物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡马替尼M18代谢物
分子式C22H15FN6O
分子量398.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Kumar R, Klinger H. "一种卡马替尼M18代谢物的合成方法" [P]. US Patent, US 10136585 B2, 2023-07-02.
  2. 发明人刘建华，钱学锋，罗永刚. "Method for the Synthesis of Capmatinib M18 Metabolite" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108473000 B, 授权公告日 2016-03-08.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡马替尼M18代谢物 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 1941, 9588-9602.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡马替尼M18代谢物 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 634, 5548-5578.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Capmatinib M18 Metabolite Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2023, 721, (8), 1477-1497.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡马替尼M18代谢物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2021, 2220, (11), 7070-7089.

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