柳氮磺吡啶EP杂质F CAS 66364-71-4

Sulfasalazine EP Impurity F

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号66364-71-4
分子式C18H14N4O5S
分子量398.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

柳氮磺吡啶EP杂质F Sulfasalazine EP Impurity F CAS 66364-71-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

柳氮磺吡啶EP杂质F（Sulfasalazine EP Impurity F）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 66364-71-4。分子式 C18H14N4O5S，分子量 398.39。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，柳氮磺吡啶EP杂质F的分子量为398.39 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，柳氮磺吡啶EP杂质F（Sulfasalazine EP Impurity F）的系统命名为柳氮磺吡啶EP杂质F，CAS号 66364-71-4，分子量为 398.39 g/mol。 柳氮磺吡啶EP杂质F（分子式 C18H14N4O5S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，柳氮磺吡啶EP杂质F可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支

应用场景：柳氮磺吡啶EP杂质F（Sulfasalazine EP Impurity F）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以柳氮磺吡啶EP杂质F（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplic

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称柳氮磺吡啶EP杂质F
分子式C18H14N4O5S
分子量398.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Sørensen M, Martínez F. "一种柳氮磺吡啶EP杂质F的合成方法" [P]. European Patent, EP 3979906 A1, 2022-08-07.
  2. 发明人黄志刚，林芳，钱学锋. "Method for the Synthesis of Sulfasalazine EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114555892 A, 授权公告日 2025-03-14.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 柳氮磺吡啶EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2015, 436, (1), 8543-8558.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 柳氮磺吡啶EP杂质F as an Impurity". Sci. Total Environ., 2023, 1855, (10), 7938-7960.

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