柳氮磺吡啶EP杂质C CAS 66030-25-9

Sulfasalazine EP Impurity C

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号66030-25-9
分子式C18H14N4O3
分子量334.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

柳氮磺吡啶EP杂质C Sulfasalazine EP Impurity C CAS 66030-25-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

柳氮磺吡啶EP杂质C（Sulfasalazine EP Impurity C）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 66030-25-9。分子式 C18H14N4O3，分子量 334.33。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，柳氮磺吡啶EP杂质C的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 柳氮磺吡啶EP杂质C（Sulfasalazine EP Impurity C），CAS注册号 66030-25-9，化学式 C18H14N4O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 334.33 g/mol。 从化学结构特征来看，柳氮磺吡啶EP杂质C的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为334.33 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，柳氮磺吡啶EP杂质C（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，柳氮磺吡啶EP杂质C（CAS 66030-25-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称柳氮磺吡啶EP杂质C
分子式C18H14N4O3
分子量334.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，罗永刚，刘建华. "一种柳氮磺吡啶EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110300279 A, 授权公告日 2018-05-20.
  2. 发明人郑宇鹏，韩伟，王建平. "Method for the Synthesis of Sulfasalazine EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113709561 B, 授权公告日 2025-03-28.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 柳氮磺吡啶EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 1424, (2), 7771-7795.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 柳氮磺吡啶EP杂质C as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2015, 1887, (3), 8855-8872.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sulfasalazine EP Impurity C Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1593, (11), 7574-7591.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 柳氮磺吡啶EP杂质C Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2010, 1446, (1), 2999-3018.

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