艾普拉唑杂质59 CAS 1508282-87-8

Ilaprazole Impurity 59

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1508282-87-8
分子式C18H14N4O3
分子量334.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾普拉唑杂质59 Ilaprazole Impurity 59 CAS 1508282-87-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾普拉唑杂质59（Ilaprazole Impurity 59）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1508282-87-8。分子式 C18H14N4O3，分子量 334.33。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，艾普拉唑杂质59的分子量为334.33 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1508282-87-8 对应的艾普拉唑杂质59（Ilaprazole Impurity 59），是化学式为 C18H14N4O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 334.33。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，艾普拉唑杂质59表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括334.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，艾普拉唑杂质59（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，艾普拉唑杂质59（Ilaprazole Impurity 59）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾普拉唑杂质59适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾普拉唑杂质59
分子式C18H14N4O3
分子量334.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，罗永刚，赵玉洁. "一种艾普拉唑杂质59的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108663634 A, 授权公告日 2017-05-15.
  2. Klinger H, Stevens L M, Brown S R. "Method for the Synthesis of Ilaprazole Impurity 59" [P]. US Patent, US 9220650 B2, 2018-10-28.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾普拉唑杂质59 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 572, (7), 3068-3084.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾普拉唑杂质59 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 514, 4810-4828.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ilaprazole Impurity 59 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2020, 814, 1297-1324.

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